發布時間：2021-06-26 01:43:36 熱度：182
注冊醫療器械公司需要什麼(me)資質，我們知道醫療器械關乎(hu)民眾的生(sheng)命(ming)安全，所以(yi)馬虎不(bu)得，不(bu)管是生(sheng)產還是銷售的公司都需要拿(na)到(dao)許可才可以(yi)銷售，那(na)麼(me)注冊一個醫療器械公司需要什麼(me)資質呢?我們一起來看(kan)看(kan)吧：
注冊醫療器械公司條件有以(yi)下:
1、企業負責(ze)人應具有中專以(yi)上學曆或(huo)初(chu)級以(yi)上職(zhi)稱。
2、質檢機構負責(ze)人應具有大專以(yi)上學曆或(huo)中級以(yi)上職(zhi)稱。
3、企業內初(chu)級以(yi)上職(zhi)稱工程(cheng)技術人員(yuan)應占有職(zhi)工總(zong)數的相應比例(li)。
4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
5、應有與所生(sheng)產產品及(ji)規模(mo)相配套(tao)的生(sheng)產、倉(cang)儲場地及(ji)環境(jing)。
6、具有相應的生(sheng)產設備。
7、企業應收集並(bing)保存與企業生(sheng)產、經營(ying)有關的法律、法規、規章(zhang)及(ji)有關技術標準。
8、生(sheng)產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生(sheng)產場地。
注冊醫療器械公司的流程(cheng)：
1、到(dao)工商局企業名稱;
2、在河(he)南省(sheng)食(shi)品藥品監督管理局網站上提(ti)交(jiao)醫療器械經營(ying)許可證申請材料;
3、藥監局預約並(bing)察(cha)看(kan)經營(ying)場地;
4、藥監局頒發《醫療器械經營(ying)企業許可證》;
5、辦理營(ying)業執(zhi)照
6、辦理組織(zhi)機構代碼證;
7、辦理稅務登(deng)記證;
8、開立公司基本賬戶;
9、核定稅種，購買發票;
辦理《醫療器械經營(ying)企業許可證》及(ji)公司注冊登(deng)記時間在40-50個工作日。
經營(ying)醫療器械公司要辦理的資質：
醫療器械經營(ying)備案憑證
醫療器械經營(ying)許可證
醫療器械網絡(luo)銷售企業備案
互聯網藥品交(jiao)易服務資格證書(shu)
《醫療器械網絡(luo)交(jiao)易服務第三方平(ping)台(tai)首次(ci)備案》
